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疫苗临床研究所
文章来源: 点击数:7890 更新时间:2017-07-17 文字录入:管理员
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1. 拟订与疫苗临床试验相关的管理制度、技术规范和标准操作程序,置备相应的仪器设备,完善管理体系。

2. 负责全省疫苗临床试验基地的培训及管理。

3. 承接临床试验项目,协助申办方完成研究方案、知情同意书和病例报告表等现场应用文件的设计。

4. 负责全省疫苗临床试验项目的运行管理、组织实施及质量控制。

5. 组织全省试验现场对临床试验中严重不良事件的报告和处理,指导试验现场对研究用疫苗和样本的管理和保存。

6. 撰写临床试验报告和研究论文,参加国内外相应的培训和学术交流,在征得申办方同意后对外公布临床试验结果。

7. 接受国家和省食品药品监督局及卫生行政部门的管理、检查和指导,接受申办方、或申办方指定的监理公司或国内外其它相关部门的监督、检查和指导。

8. 开展相关科技研究、推广应用新技术,参与教学工作。

9. 完成中心领导交办的其他工作任务。